Oferta de socioTécnico/a Especialista en Garantía de Calidad
Ubicación: Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto: Jornada completa | Modalidad: Presencial
En i+Med, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo.
Responsabilidades principales
- Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas:
- ISO 13485 (productos sanitarios)
- ISO 22716 (cosmética)
- Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria.
- Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación.
- Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos...). Optimización de sistemas.
- Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para:
- Detectar incidencias,
- Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles,
- Implementar acciones correctivas y preventivas.
- Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad.
- Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa.
- Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.).
Requisitos del perfil
- Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc.
- Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado.
- Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria.
- Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta.
- Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal.
- Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.
